D’ici 2025, le marché de la découverte de médicaments devrait atteindre 71 milliards de dollars. Alors que la croissance récente du marché a été largement influencée par la pandémie de COVID-19 et le besoin de vaccinations, le besoin de données et d’analyses plus robustes a également contribué au développement rapide de l’industrie.
Le développement de nouveaux médicaments implique beaucoup d’argent et de temps, mais aussi des incertitudes. Le parcours moyen pour mettre un nouveau médicament sur le marché prend au moins 10 ans, la recherche et le développement (R&D) derrière chaque médicament réussi coûtant en moyenne 2,5 milliards de dollars. Les organisations des sciences de la vie peuvent utiliser les sources de données existantes telles que les données du monde réel (RWD) pour réduire le temps passé à l’étape de R&D et mettre les médicaments sur le marché plus rapidement. Pourtant, malgré les avantages de RWD, le récent rapport de mon entreprise a révélé que près de 50 % des organisations des sciences de la vie restent déconnectés des sources RWD.
La RWD et les preuves du monde réel (RWE) permettent aux organisations des sciences de la vie d’acquérir de meilleures connaissances et d’obtenir de meilleurs résultats pour les médicaments, des risques plus faibles et des coûts réduits. Les organisations qui continuent à se retirer risquent d’être laissées pour compte dans un espace hautement concurrentiel et à croissance rapide.
Adoption des données du monde réel et des preuves du monde réel
Les régulateurs ont déjà commencé à reconnaître la valeur des sources RWD. La FDA utilise depuis longtemps RWD et RWE surveiller et évaluer l’innocuité après la commercialisation des médicaments approuvés.
Comme la FDA, les organisations des sciences de la vie doivent donner la priorité à l’analyse intelligente pour rester à la pointe de l’industrie des sciences de la vie. Actuellement, un peu plus de 30% des organisations des sciences de la vie se connectent à RWD pour alimenter le développement de médicaments, selon le rapport susmentionné. Les entreprises de taille moyenne à grande ont tendance à utiliser le plus RWD car elles ont des processus internes plus matures. Les petites entreprises sont moins susceptibles de tirer parti de RWD en raison d’opérations plus légères, de moins de produits sur le marché et de volumes de caisses inférieurs. Cependant, les petites entreprises pharmaceutiques doivent envisager d’adapter ces sources de données à l’avenir.
Importance des données du monde réel et des preuves du monde réel
RWD relie la recherche et la pratique dans le domaine de la santé en permettant aux développeurs de médicaments d’étudier plus efficacement comment un large groupe de patients utilise et réagit à un médicament approuvé pour comprendre comment les caractéristiques et les comportements des patients affectent les résultats de santé. Ces données éclairent les décisions en matière de soins. RWD aide également les développeurs de médicaments :
- Découvrez des similitudes cruciales – comme des effets secondaires – à travers une sélection de médicaments
- Concevoir et mener de meilleurs essais et études cliniques
- Ajoutez une autre couche de données prenant en charge une détection plus rapide des risques et un bruit de signal réduit
- Comprendre comment les différentes caractéristiques et comportements des patients affectent les résultats de santé
- Trouver des utilisations supplémentaires pour les médicaments existants
Les développeurs de médicaments collectent RWD à partir de diverses sources :
- Réclamations et activités de facturation : Informations sur les habitudes de prescription des patients, les services de santé et la couverture de la population
- Dossiers de santé électroniques : Dossiers numériques des patients comprenant des données sur les diagnostics, les plans de traitement, les dates de vaccination, etc.
- Données générées par le patient : Informations en temps réel fournies par les patients à partir d’appareils mobiles et de dispositifs portables
- Registres de produits et de maladies : Collectes de données définies par une condition, une maladie ou une exposition spécifique
- Réseaux sociaux: Messages de patients sur des forums ou des plateformes de médias sociaux contenant des données de première main non sollicitées sur un traitement ou un médicament
Lorsqu’ils appliquent des techniques analytiques aux sources RWD, les développeurs de médicaments génèrent RWE – les preuves cliniques sur l’utilisation et les avantages ou risques potentiels d’un médicament. RWE aide les développeurs de médicaments à enquêter sur la recherche clinique et à créer des hypothèses plus complètes à partir de modèles de patients.
RWE offre également aux organisations des sciences de la vie un coup de pouce financier, ses analyses générant plus de 300 millions de dollars par an pour les 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde au cours des deux à quatre prochaines années. Imaginez cette valeur dans l’ensemble de l’écosystème des sciences de la vie.
Conclusion
Le marché RWD et RWE vaudra 2,3 milliards de dollars d’ici 2026. Les organisations des sciences de la vie, quelle que soit leur taille, ne peuvent pas se permettre d’ignorer la valeur de l’enrichissement de leurs données avec RWE. Lorsque les organisations reconnaissent et adoptent RWD et RWE, elles ont accès à une riche source de données existante qui renforce les efforts de découverte et de développement de médicaments.
